Projektbericht & Kunden-Feedback Retrofit Steuerungssysteme Pharma / Isolatortechnik
- vor 6 Tagen
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Schwerpunkt: Data Integrity / TIA-Migration / Active Directory Integration
Im Rahmen eines mehrjährigen Retrofit- und Modernisierungsprogramms im GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld wurden mehrere API-Anlagen (Active Pharmaceutical Ingredients) inklusive Isolatortechnik erfolgreich auf eine moderne Siemens TIA-Automatisierungsplattform migriert.
Die Projekte wurden maßgeblich durch steigende regulatorische Anforderungen im Bereich Data Integrity, die Notwendigkeit einer zukunftssicheren Automatisierungsarchitektur sowie die strategische Standardisierung von Bedien- und Steuerungssystemen im Produktionsumfeld getrieben.
Projektziel und Mehrwert
Ziel des Programms war die nachhaltige Modernisierung heterogener Bestandsanlagen hin zu einer standardisierten, auditierbaren und wartungsfreundlichen Automatisierungslandschaft.
Im Fokus standen insbesondere:
Erhöhung der Data-Integrity-Konformität gemäß GMP-Anforderungen
Schaffung einer zukunftssicheren und skalierbaren TIA-basierten Systemarchitektur
Reduzierung der Komplexität durch Standardisierung und Harmonisierung der Softwarestrukturen
Verbesserung der Wartbarkeit sowie der Vertretungs- und Servicefähigkeit im Engineering-Betrieb
Nahtlose Integration in bestehende IT- und Sicherheitsstrukturen (Active Directory sowie Historian- und Reporting-Server)
Projektumfang
Migration bestehender Steuerungssoftware mehrerer Produktionsanlagen auf die aktuelle Siemens TIA-Plattform
Reengineering bestehender Automatisierungsfunktionen zur Standardisierung einer GMP- und Data-Integrity-konformen Programmierung
Anpassung und Optimierung bestehender Automatisierungsfunktionen im laufenden Produktionsumfeld
Vereinheitlichung von Softwarearchitekturen zur nachhaltigen Verbesserung von Wartbarkeit, Servicefähigkeit und Vertretungsszenarien innerhalb des Engineering-Teams
Entwicklung und Umsetzung der Software unter Berücksichtigung einer möglichst effizienten Validierbarkeit im GMP-regulierten Pharmaumfeld (Validierung außerhalb des Lieferumfangs)
Entwicklung projektspezifischer Lösungen für komplexe Audit-Trail- und Data-Integrity-Anforderungen
Anbindung der Automatisierungssysteme an Active Directory-Strukturen sowie Historian- und Reporting-Server
Absicherung stabiler Projekt- und Produktionsabläufe während kritischer Inbetriebnahme- und Hochlaufphasen
Sicherstellung stabiler, reproduzierbarer und auditkonformer Betriebszustände
Kundenfeedback – zusammengefasst
Das Kundenfeedback hebt insbesondere die außergewöhnliche Fachkompetenz, das hohe persönliche Engagement, die strukturierte Lösungsorientierung sowie den maßgeblichen Beitrag zum erfolgreichen und stabilen Abschluss des Projekts „Data Governance Evolution“ hervor – einschließlich des überdurchschnittlichen Einsatzes in kritischen Inbetriebnahmephasen und der aktiven Unterstützung beim teamübergreifenden Wissenstransfer. (Weiterlesen unten)
Großes Dankeschön der Geschäftsführung
„Ralf, wir sind wirklich stolz, dich im Team zu haben – auf dich ist jederzeit Verlass, technisch bist du eine absolut sichere Bank und dein Einsatz für Kunden, Projekte und Kollegen ist alles andere als selbstverständlich.“
Steffen Stripf
Vollständiges Kundenfeedback (Herr D.K.)
„Nach inzwischen rund fünf Jahren sehr enger und vertrauensvoller Zusammenarbeit möchte ich mir bewusst die Zeit nehmen, Ihnen ein persönliches Feedback zu Ihrem Mitarbeiter Ralf Schmidt zu geben – es ist meiner Meinung nach längst überfällig. Über all die Jahre hinweg habe ich ihn als äußerst zuverlässigen, engagierten und fachlich sehr starken Kollegen erlebt.
Im Rahmen unseres Projekts ‚Data Governance Evolution‘ und der damit verbundenen Inbetriebnahme und Optimierung mehrerer Anlagen möchte ich Ihnen jedoch eine ausdrücklich positive Rückmeldung zur Leistung Ihres Mitarbeiters Ralf Schmidt geben.
Er hat während der gesamten Phase der Inbetriebnahme außergewöhnliches Engagement, hohe Fachkompetenz und eine ausgeprägte Lösungsorientierung gezeigt. Auch bei unerwarteten Herausforderungen arbeitete er stets strukturiert und zielgerichtet, um eine bestmögliche und stabile Inbetriebnahme der Anlagen sicherzustellen.
Besonders hervorzuheben ist seine hohe Einsatzbereitschaft: Um Termine einzuhalten und einen reibungslosen Anlagenstart zu gewährleisten, arbeitete er sogar am Wochenende. Dieses überdurchschnittliche Engagement ging deutlich über das Erwartbare hinaus und hat maßgeblich zum erfolgreichen Abschluss des Projekts beigetragen.
Sein professionelles Auftreten, die sehr gute Zusammenarbeit mit allen Beteiligten sowie sein Verantwortungsbewusstsein haben einen äußerst positiven Eindruck hinterlassen. Ralf ist aus meiner Sicht ein großer Gewinn für Ihr Team.
Besonders positiv aufgenommen habe ich zudem, dass er aktiv dafür gesorgt hat, Finn Bechtel als jungen Mitarbeiter mit in das Projekt zu integrieren, um so langfristig ein Backup für sich aufzubauen.
Vielen Dank, dass Sie einen so engagierten und leistungsstarken Mitarbeiter in Ihrem Bereich haben.“
